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首页 临床进展 基于人工智能的主动脉夹层动态预警辅助决策系统的构建与验证

【ChiCTR2000036276】基于人工智能的主动脉夹层动态预警辅助决策系统的构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036276

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉夹层

试验通俗题目

基于人工智能的主动脉夹层动态预警辅助决策系统的构建与验证

试验专业题目

基于人工智能的主动脉夹层动态预警辅助决策系统的构建与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开展基于数据库的非随机对照临床研究，以验证夹层不良事件动态预警辅助决策模型在真实世界数据中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机对照

盲法

开放

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81601621, 81701842, 81570432, 81600205），上海市第九人民医院临床研究助力计划（JYLJ019）,上海交通大学博士创新基金（BXJ201935）

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

a.经CTA和/或MRI确诊为主动脉夹层的患者，包含Stanford A型和B型夹层； b.入院后血压和心率记录超过6次及以上； c.大于18岁以上患者，性别不限； d.签署知情同意书并同意按期随访。；

排除标准

a.由其他主动脉性疾病导致的主动脉夹层，如主动脉壁间血肿或主动脉穿透性溃疡导致的夹层； b.创伤性主动脉夹层； c.主动脉分支夹层； d.主动脉夹层合并其他严重影响血压及心率的疾病； e.主动脉合并妊娠或哺乳期； f.入院后记录的血压和心率次数少于6次； g.预期寿命小于12个月； h.受试者对降压药物过敏、造影剂过敏； i.拒绝签署知情同意书，无法按期随访； j.降压药物禁忌患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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