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【ChiCTR2100049468】经皮腔内血栓清除术治疗下肢急性深静脉血栓形成对中远期临床预后的影响：基于数据库的前瞻性非随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049468

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢深静脉血栓

试验通俗题目

经皮腔内血栓清除术治疗下肢急性深静脉血栓形成对中远期临床预后的影响：基于数据库的前瞻性非随机对照研究

试验专业题目

经皮腔内血栓清除术治疗下肢急性深静脉血栓形成对中远期临床预后的影响：基于数据库的前瞻性非随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：明确PMT治疗急性DVT在中远期随访对于静脉瓣膜的影响，提供PMT治疗的最新证据。评估PMT治疗DVT患者的可行性、安全性，以及对PTS发病率的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机化分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市2020年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项项目

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-09

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.下肢累及髂股静脉急性DVT患者，病程在1周以内，拟行PMT或抗凝治疗者； 2.年龄30-70岁，性别不限； 3.愿意参与本项目的研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1.合并其他疾病，如冠心病、难以控制的高血压病、下肢动脉疾病、血栓形成及其后遗症、恶性溃疡、恶性肿瘤、肾功能不全、活动性出血、血管畸形以及妊娠或怀孕等情况； 2.一般情况较差难以耐受手术者； 3.再次手术者； 4.同时参与其他临床试验者； 5.不愿意参与本研究项目或不愿意签署知情同意书者； 6.研究过程中主动要求退出本研究项目或其他原因不能完成随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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