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【ChiCTR2400079677】药物治疗功能性消化不良疗效的影响因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079677

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性消化不良

试验通俗题目

药物治疗功能性消化不良疗效的影响因素研究

试验专业题目

药物治疗功能性消化不良疗效的影响因素研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）观察质子泵抑制剂等药物对FD患者临床症状的影响。2）探讨质子泵抑制剂等药物治疗FD无效或效差的原因。3）观察FD患者尿液中白细胞情况，并分析其临床意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

92;105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合罗马Ⅳ标准：有上腹痛、上腹烧灼感、餐后饱胀、早饱其一种或多种症状，且没有可以解释以上症状的器质性疾病的证据；上述症状至少存在6个月，且近3个月符合以上诊断标准；并完成胃镜、钡餐、血常规、生化、甲功、糖化血红蛋白、肿瘤标志物筛查、腹部彩超等检查者； （2）年龄≥18周岁； （3）文化程度为小学及以上，能使用微信等互联网工具且具有一定的阅读理解能力。；

排除标准

（1）胃镜检查等检查发现系统性疾病、代谢性疾病和恶性肿瘤等； （2）以腹痛伴排便习惯改变为主要症状的肠易激综合征患者； （3）以反酸、烧心为主要症状的胃食管反流病患者； （4）有腹部手术史者； （5）妊娠期及哺乳期女性； （6）量表测量疑为焦虑症和抑郁症等精神异常及严重躯体疾病等患者； （7）不愿参与研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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