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【ChiCTR2400079677】药物治疗功能性消化不良疗效的影响因素研究
登记号
ChiCTR2400079677
首次公示信息日期
2024-01-09
试验状态
正在进行
试验通俗题目
药物治疗功能性消化不良疗效的影响因素研究
试验专业题目
药物治疗功能性消化不良疗效的影响因素研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
功能性消化不良
申办单位
川北医学院附属医院
申办者联系人
李溢馨
联系人邮箱
985870927@qq.com
联系人通讯地址
四川省南充市顺庆区茂源南路1号
联系人邮编
研究负责人姓名
贺国斌
研究负责人电话
+86 136 8822 3052
研究负责人邮箱
heguob@163.com
研究负责人通讯地址
四川省南充市顺庆区茂源南路1号
研究负责人邮编
试验机构
川北医学院附属医院
试验项目经费来源
自筹经费
试验分类
观察性研究
试验分期
上市后药物
设计类型
随机平行对照
随机化
盲法
试验范围
试验目的
1)观察质子泵抑制剂等药物对FD患者临床症状的影响。2)探讨质子泵抑制剂等药物治疗FD无效或效差的原因。3)观察FD患者尿液中白细胞情况,并分析其临床意义。
目标入组人数
92;105
实际入组人数
第一例入组时间
2024-02-01
试验终止时间
2025-01-30
入选标准
(1)符合罗马Ⅳ标准:有上腹痛、上腹烧灼感、餐后饱胀、早饱其一种或多种症状,且没有可以解释以上症状的器质性疾病的证据;上述症状至少存在6个月,且近3个月符合以上诊断标准;并完成胃镜、钡餐、血常规、生化、甲功、糖化血红蛋白、肿瘤标志物筛查、腹部彩超等检查者; (2)年龄≥18周岁; (3)文化程度为小学及以上,能使用微信等互联网工具且具有一定的阅读理解能力。
排除标准
(1)胃镜检查等检查发现系统性疾病、代谢性疾病和恶性肿瘤等; (2)以腹痛伴排便习惯改变为主要症状的肠易激综合征患者; (3)以反酸、烧心为主要症状的胃食管反流病患者; (4)有腹部手术史者; (5)妊娠期及哺乳期女性; (6)量表测量疑为焦虑症和抑郁症等精神异常及严重躯体疾病等患者; (7)不愿参与研究者。
是否属于一致性评价
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