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【ChiCTR2200058249】清热解毒类中药治疗“疫病”轻症转重症的特色中药制剂研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058249

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

清热解毒类中药治疗“疫病”轻症转重症的特色中药制剂研究

试验专业题目

清热解毒类中药治疗“疫病”轻症转重症的特色中药制剂研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价中药方剂透邪清肺汤治疗COVID-19的临床研究疗效，证实透邪清肺汤能有效预防轻症转重症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

采用 EXCEL 随机数字表法，随机分为 A、B 两组，制成随机分配卡片，用不透光信封密封，随机分配卡由专人保管。

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-31

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合 COVID-19 诊断标准的轻症和普通型患者； 2. 70岁≥年龄≥14岁； 3. 入选前未接受过其他临床研究； 4. 自愿接受试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠及哺乳期妇女； 2. 神志不清、痴呆、各种精神病患者； 3. 患有慢性呼吸道疾病的患者，包括慢性支气管炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张、肺纤维化、肺结核（未治愈）等； 4. 患者自身免疫相关性疾病（银屑病、强直性脊柱炎等），近 1 个月内有接受生物制剂治疗者； 5. 对已知的实验用药过敏者； 6. 入选前就有心、肝、肾功能不全的患者； 7. 合并恶性肿瘤、血液系统疾病或免疫缺陷的患者； 8. 长时间受糖皮质激素治疗的患者； 9. 入选前患者有其他疾病，经过判定对临床试验的结果有干扰者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市中医院

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研究负责人邮编

/

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