洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 枸橼酸托法替布片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

【CTR20202253】枸橼酸托法替布片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20202253

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

枸橼酸托法替布片

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸托法替布片

首次公示信息日的期

2020-11-06

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。

试验通俗题目

枸橼酸托法替布片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

试验专业题目

枸橼酸托法替布片随机、开放、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后给药生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

410331

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究考察空腹及餐后条件下单次口服由湖南九典制药股份有限公司生产的枸橼酸托法替布片（受试制剂，规格：5mg）或由Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH生产的枸橼酸托法替布片（参比制剂，商品名：Xeljanz®，规格：5mg）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性，观察两制剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；

排除标准

1.筛选前14天内有新冠肺炎疫情中高风险区旅居史者；

2.筛选前14天内与确诊或疑似感染人群有接触史者；

3.筛选前14天内有发热门诊就诊史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

长沙市第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

410005

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多枸橼酸托法替布片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
枸橼酸托法替布片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

长沙市第一医院的其他临床试验

更多

湖南九典制药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

枸橼酸托法替布片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多