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【ChiCTR2500095136】盐酸艾司氯胺酮联合环泊酚行无阿片麻醉应用于小儿斜视矫正术的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095136

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿斜视矫正术

试验通俗题目

盐酸艾司氯胺酮联合环泊酚行无阿片麻醉应用于小儿斜视矫正术的临床观察

试验专业题目

无阿片麻醉应用于日间小儿斜视矫正术的临床观察

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察探讨无阿片麻醉较之正常麻醉方案应用于日间小儿斜视矫正术的安全性及术后苏醒镇痛恢复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一个专人（该人不参与数据收集）使用计算机随机化（Excel 14.0，Microsoft）随机生成列表

盲法

研究对象及统计人员不知道分组情况，研究者了解分组情况。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-17

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASAⅠ或Ⅱ级，年龄3-12岁；

排除标准

艾司氯胺酮，环泊酚,右美托嘧啶禁忌症； 术前一周上呼吸道感染；镇静镇痛药物服用史；癫痫哮喘等先天性疾病；拒绝签署知情同意； 心肺肝肾功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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