【ChiCTR2200056580】环泊酚-阿芬太尼在泌尿外科短小手术中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2200056580

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚+盐酸阿芬太尼

药物类型

规范名称

环泊酚+盐酸阿芬太尼

首次公示信息日的期

2022-02-08

临床申请受理号

靶点

适应症

N/A

试验通俗题目

环泊酚-阿芬太尼在泌尿外科短小手术中的应用

试验专业题目

不同麻醉方式在泌尿外科全麻手术中的比较

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

对比环泊酚和丙泊酚联合阿芬太尼在泌尿外科短小手术中的应用，本研究拟在探讨环泊酚联合阿芬太尼麻醉用于日间泌尿短小全麻手术对患者诱导时间及术中镇静深度和术后苏醒时间的影响，为泌尿外科短小手术全麻提供理论依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

科室申请

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-04-30

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-65周岁，性别不限； 2. 美国麻醉医师分级（ASA）I-II级； 3. 体重指数（BMI）≥18且≤30kg/m2； 4. 能理解本研究过程和方法，并自愿参加本研究。；

排除标准

1. 具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者； 2. 已知或怀疑对丙泊酚注射液、环泊酚注射液辅料、苯二氮卓类药物、阿片类药物、肌松药等过敏或禁忌者； 3. 合并颅脑损失、颅内高压、脑卒中、不稳定心绞痛、心肌梗死者； 4. 呼吸功能不全、阻塞性肺部疾病、存在困难气道或被判定为气管插管困难（改良马氏评分为III级或IV级） 5. 未控制的糖尿病或高血压； 6. 严重肝功能障碍或严重肾功能不全； 7. 酗酒史或药物依赖史； 8. 滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物； 9. 既往有精神疾病史者； 10. 筛选前1个月内参加过任何药物临床试验者； 11. 妊娠和哺乳期女性；具有生育能力的女性或男性不愿意在整个试验期间避孕；在试验后1个月内有妊娠计划的受试者（包括男性受试者）； 12. 研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话

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