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【ChiCTR2100044266】血管活性药物治疗新生儿休克的疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044266

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿休克

试验通俗题目

血管活性药物治疗新生儿休克的疗效评价研究

试验专业题目

正性肌力药物治疗新生儿休克随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨正性肌力药物对治疗新生儿休克的安全性和有效性，制定出更优化的抗休克治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与诊治的护理人员抽取信封进行随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 胎龄：28周-44周； 2) 诊断新生儿休克（休克评分≥3分）且CI≤3.3L/min*m2； 3) 已征得父母同意。；

排除标准

1) 合并除卵圆孔及无血流动力学意义的动脉导管未闭以外的先天性心脏病； 2）合并染色体病、可疑遗传代谢性疾病的患儿； 3）失血性休克、梗阻性休克、新生儿持续性肺动脉高压、心跳骤停、休克终末期； 4）进入队列前使用血管活性药物； 5）研究人员无法进行超声心动图检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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