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【ChiCTR2000040336】锂盐在儿童孤独症治疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040336

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

锂盐在儿童孤独症治疗中的应用研究

试验专业题目

锂盐治疗儿童孤独症的II期临床对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

450052

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临床试验信息
试验目的

客观评价小剂量的锂盐对孤独症的核心症状，睡眠、情绪、胃肠道的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

试验负责人分层随机分组，采取随机数字表法产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

河南省科技厅重大专项及 郑州大学横向专项

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《美国精神障碍诊断与统计手册第 5 版》的ASD诊断标准，年龄3-12岁，性别不限； 2.孤独症儿童行为量表（ABC）》53分; 3.儿童孤独症评定量表（CARS）:>30分; 4.家属知情同意并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.遗传代谢病; 2.染色体病; 3.癫痫; 4.高热惊厥病史; 5.用药前1个月内曾服用任何一种可引起认知改变及重要脏器损害的药物; 6.其他任何可以导致脑功能紊乱的躯体和精神疾患.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第三附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450052

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