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【ChiCTR2000038416】HIV自我检测对口服PrEP停药后MSM及其性伴的行为及检测率影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038416

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病病毒/艾滋病

试验通俗题目

HIV自我检测对口服PrEP停药后MSM及其性伴的行为及检测率影响研究

试验专业题目

HIV自我检测对口服PrEP停药后MSM及其性伴的行为及检测率影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确使用PrEP的MSM在停药前后高危性行为、HIV/性病新发感染率差异及影响因素； 2.评估自我检测策略对PrEP停药后的MSM人群的检测率、检测频率的促进作用； 2.获得PrEP停药后MSM群体性伴的高危行为特征及自检促进检测行为的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用SPSS软件中随机数生成器生成1-600随机数字表，随机生成每个数字所代表的组别，制作随机数组表。受试者知情同意后，受试者知情同意后，按照入组顺序进行1-600编号，对照随机数字表将受试者分配至对应组别。对照随机数字表将受试者分配至对应组别。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目，HIV感染风险在线预测预警对MSM人群HIV新发感 危行为的影响研究【81872674】

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-12-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.出生时为男性，有男男性行为； 2.年龄：18-65周岁； 3.PrEP项目参与者且停止口服PrEP； 4.可接受自检试剂并如实反馈HIV检测情况及性行为信息； 5.受试者应充分了解试验目的、性质和方法仍然自愿参加本试验并签署知情同意。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110001

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