ChiCTR1800020374
正在进行
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2018-12-27
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艾滋病病毒/艾滋病
HIV自我检测对参与暴露前预防MSM的风险补偿影响研究
HIV自我检测对于口服PrEP药物MSM人群HIV风险补偿影响效果的Wait-list随机对照临床试验研究
1.获得HIVST对于口服PrEP的MSM人群的高危行为变化（无保护肛交、性伴人数等）、梅毒及HSV-2新发感染率的影响。 2.掌握HIVST对于口服PrEP的MSM人群HIV及性传播疾病的检测频率及性病规范治疗的影响。
随机平行对照
其它
按不同PrEP服药情况（每日服用者、事件驱动服用者、不服用者）受试者的入组顺序，利用统计软件生成随机数字表，将3种PrEP服药情况受试者分别按1:1随机分为两组：HIV自我检测干预组（0-12个月提供HIV自我检测及标准检测服务，简称干预组）及标准检测组（0-5个月仅提供标准检测服务，6-12个月提供HIV自我检测及标准检测服务，简称对照组）。在向受试对象提供HIV自检试剂的同时，提供HIV自检相关知识咨询、宣教及多媒体资料。
未说明
十三五重大专项课题，艾滋病生物标志物和疫情预警预测模型研究【2017ZX10201101】
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750
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2018-12-27
2020-08-31
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（1）出生时为男性，有男男性行为； （2）年龄：18-65周岁； （3）筛选前6个月内报告一个或多个以下风险标准的受试者： ①与男性性伴发生无保护被插入性肛交； ②有2名以上男性性伴； ③报告性传播感染（STIs）包括梅毒、淋病、衣原体、软下疳或性病淋巴肉芽肿等； ④曾有暴露后预防（PEP）服药史，但近1个月未接受PEP； 注：只与一名HIV-1血清阴性伴侣或者病毒学抑制的HIV-1+伴侣保持>1年单一性伴侣关系的受试者不得参加研究。 （4）筛选时第4代HIV检测无反应以及不可检出HIV-1RNA； （5）经全面体检（包括一般体检、血尿常规、血生化检查等）无严重的肝、肾功能损害且其他指标在基本正常范围者； （6）对本研究方案知情，同意参加研究并自愿签署知情同意书者。；
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中国医科大学附属第一医院检验科，国家卫生健康委员会艾滋病免疫学重点实验室（中国医科大学），沈阳，110001的其他临床试验
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