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【ChiCTR2000030967】注射用A型肉毒毒素(保妥适)治疗雄性脱发(AGA)疗效的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030967

试验状态

正在进行

药物名称

注射用A型肉毒毒素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用A型肉毒毒素

首次公示信息日的期

2020-03-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

雄性激素性脱发

试验通俗题目

注射用A型肉毒毒素(保妥适)治疗雄性脱发(AGA)疗效的研究

试验专业题目

注射用A型肉毒毒素(保妥适)治疗雄性脱发(AGA)疗效的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

A型肉毒毒素对男性脱发的疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-20

试验终止时间

2021-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18-65岁,男性; (2)被评为早期(汉密尔顿II-IV)并打算寻求医疗干预; (3)在过去6个月内未接受A型肉毒毒素治疗; (4)自愿签署知情同意书的。;

排除标准

(1)A型肉毒毒素过敏,对Botox组成成分过敏或注射过敏; (2)有疤痕体质,或有深度疤痕或活动性炎症(如囊肿、丘疹、皮疹或麻疹),注射部位或伤口感染; (3)一年内进行过毛发移植手术或其他头皮切口手术; (4)在入组前2周内服用阿司匹林、非甾体抗炎药、抗血小板药或其他有延长凝血时间作用的药物; (5)系统性神经疾病史,如肌无力、肌萎缩侧化硬化(脊髓)、伊顿-兰伯特综合征或任何其他系统性神经传导头疾病; (6)自身免疫性疾病、出血性疾病或面神经麻木史; (7)精神障碍不能配合的; (8)最近六个月内参加其他临床试验的。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安新城博仕相伴医疗美容诊所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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