【ChiCTR2000033598】动力髁螺钉联合解剖型内侧支撑钢板治疗股骨转子间骨折术后骨不连的临床观察：基于病历记录的回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000033598

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-06-06

临床申请受理号

靶点

适应症

股骨转子间骨折术后骨不连

试验通俗题目

动力髁螺钉联合解剖型内侧支撑钢板治疗股骨转子间骨折术后骨不连的临床观察：基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

动力髁螺钉联合解剖型内侧支撑钢板治疗股骨转子间骨折术后骨不连的临床观察研究

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临床试验信息

试验目的

评估这种基于股骨近端三角形稳定理论的完全性髓外固定方式在治疗股骨转子间骨折术后骨不连的临床预后，并为患者提供一种更为有效的翻修手术方式。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2021-03-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄：18至79岁； 2. 股骨转子间骨不连； 3. 本次翻修手术方式为；动力髁螺钉(Dynanmic condylar Screw, DCS)联合解剖型内侧支撑钢板(medial anatomical buttress plate, MABP) 4. 受试者必须能够正常交谈、和理解“受试者主观调查表”中的问题，且能使用合适的语言提供反馈。；

排除标准

1. 对植入组件过敏; 2. 存在明确的麻醉和手术禁忌症； 3. 髋关节严重的软骨损伤； 4. 股骨头缺血性坏死（Ficat分期3期和4期）； 5. 严重髋关节骨关节炎（K-L分级4级）； 6. 严重的股骨近端骨量丢失，无法实现内固定物的有效固定； 7. 合并存在四肢其他部位骨折不愈合，且同时或先后也需要手术治疗； 8. 病理性骨折（如原发性或转移性肿瘤）术后骨不连； 9. 合并某些内科疾病，由研究者判定不适合纳入研究，例如糖尿病、代谢性骨病、脊髓灰质炎后遗症、继发性重度骨质疏松症（如甲旁亢）等； 10. 患侧股骨转子间骨折为存在感染性骨不连，或患者存在肢体其他部位感染性骨不连； 11. 节段性骨缺损≥6cm； 12. 肿瘤患者正在接受化疗或放疗，或患者患有其他疾病接受全身应用皮质类固醇激素； 13. 患者过去3个月曾参与其它临床试验； 14. 患者可能依从性差，由研究人员判定不适合纳入（如每日过度饮酒或吸烟、吸毒）； 15. 患者依从性差，由研究人员判定不能按照研究计划完成试验，如精神分裂症和痴呆。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话

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