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【ChiCTR2300073048】卵巢子宫内膜异位囊肿手术对卵巢铁沉积及卵巢功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073048

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

卵巢子宫内膜异位囊肿手术对卵巢铁沉积及卵巢功能的影响

试验专业题目

卵巢子宫内膜异位囊肿手术对卵巢铁沉积及卵巢功能的影响

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临床试验信息
试验目的

通过磁共振R2*序列评估巧囊患者手术前后卵巢铁沉积的变化，同时评估手术对卵巢功能的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无随机，顺序入组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18岁＜age＜50岁； 2.经超声或其他检查确定为子宫内膜异位症或者其他卵巢良性肿瘤的患者,需手术去除病变但保留卵巢； 实验组：需手术剥除巧囊的患者，但不合并需要手术处理的其他卵巢的良性病变； 对照组：需手术剥除的非巧囊的卵巢的良性病变，如畸胎瘤、囊腺瘤； 3.近三个月未服用激素类及促性腺激素释放激素类似物（GnRH-a）药物治疗； 4.患者知情且自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.有MRI检查禁忌的患者； 2.妊娠或者哺乳期患者； 3.有卵巢手术史的患者； 4.合并内分泌系统疾病或其他影响实验结果的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学医学融合与实践中心

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