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【ChiCTR2300073027】地诺孕素对卵巢子宫内膜异位囊肿患者卵巢铁沉积及卵巢功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073027

试验状态

尚未开始

药物名称

地诺孕素

药物类型

化药

规范名称

地诺孕素

首次公示信息日的期

2023-06-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

地诺孕素对卵巢子宫内膜异位囊肿患者卵巢铁沉积及卵巢功能的影响

试验专业题目

地诺孕素对卵巢子宫内膜异位囊肿患者卵巢铁沉积及卵巢功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过磁共振R2*序列阐明EM病灶局部环境的铁过载情况，评估子宫内膜异位囊肿患者地诺孕素治疗前后卵巢铁沉积的变化，同时评估该药物对卵巢功能的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无随机，顺序入组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18岁＜age＜50岁； 2.基于临床症状、体征评估及妇科超声提示为卵巢子宫内膜异位囊肿的患者,不符合手术适应症或患者拒绝手术，接受地诺孕素治疗； 3.近三个月未服用激素类及促性腺激素释放激素类似物（GnRH-a）药物治疗； 4.患者知情且自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.有MRI检查禁忌的患者； 2.妊娠或者哺乳期患者； 3.合并内分泌系统疾病或其他影响实验结果的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学医学融合与实践中心

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研究负责人邮编

/

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