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【ChiCTR2300072596】育龄期子宫内膜异位症术后口服地诺孕素对妊娠结局的影响：一项队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072596

试验状态

尚未开始

药物名称

地诺孕素

药物类型

化药

规范名称

地诺孕素

首次公示信息日的期

2023-06-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

子宫内膜异位症术后口服地诺孕素对妊娠的影响

试验通俗题目

育龄期子宫内膜异位症术后口服地诺孕素对妊娠结局的影响：一项队列研究

试验专业题目

育龄期子宫内膜异位症术后口服地诺孕素对妊娠结局的影响：一项队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.对纳入研究的术后病理确诊为子宫内膜异位症患者给予口服地诺孕素治疗，随访24个月观察患者临床妊娠情况，探索术后口服地诺孕素对妊娠结局的安全性。 2.随访口服地诺孕素后经期疼痛、病情复发情况、卵巢功能恢复情况及药物副作用，探究术后口服地诺孕素的有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院

试验范围

/

目标入组人数

148

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：20~49周岁； 2.有生育需求的已婚女性，有正常规律性生活且未采取任何避孕措施，但未受孕者； 3.月经周期规则，且其配偶生殖系统无异常； 4.均接受腹腔镜手术治疗子宫内膜异位症； 5.首次治疗子宫内膜异位症患者，附件未曾接受过手术； 6.签署知情同意书； 7.就诊治疗记录详实完整且24个月随访记录完备。；

排除标准

1.子宫内膜异位症合并卵巢良恶性肿瘤者； 2.生殖系统先天发育异常者； 3.子宫内膜异位症合并其他相关内分泌疾病者，如：多囊卵巢综合症、甲状腺疾病、高泌乳素血症等； 4.术后未遵医嘱进行药物治疗者； 5.子宫内膜异位症合并重要器官功能不全、身体极其虚弱者，如患有心脏、肝脏、脑、肺、肾脏等重要器官严重疾病者； 6.腹腔镜手术时发现双侧输卵管不通的患者； 7.合并不良孕产史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

/

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