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【ChiCTR2300074263】HIFU联合地诺孕素治疗子宫腺肌病的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074263

试验状态

正在进行

药物名称

地诺孕素

药物类型

化药

规范名称

地诺孕素

首次公示信息日的期

2023-08-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

子宫腺肌病

试验通俗题目

HIFU联合地诺孕素治疗子宫腺肌病的疗效分析

试验专业题目

HIFU联合地诺孕素治疗子宫腺肌病的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开展子宫腺肌病治疗的临床研究，对比分析不同治疗方案疗效，为子宫腺肌病的临床治疗提供决策依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机化方案，用SAS9.4统计学软件产生随机数字，将120例诊断为子宫腺肌病的患者随机分配到试验组和对照组，每组60例。

盲法

无

试验项目经费来源

上海市第一妇婴保健院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

育龄期女性，年龄25-50岁；根据患者临床症状、妇科B超或盆腔平扫+增强磁共振（MRI）诊断为子宫腺肌病；愿意接受高强度聚焦超声治疗或口服地诺孕素治疗；患者及其家属均对本研究知情并自愿签署知情同意书。；

排除标准

药物治疗禁忌症者，如严重肝肾功能损害，血栓疾病史等；HIFU治疗禁忌症者，如有结缔组织病史、放疗病史、语言交流障碍，不能配合镇静镇痛方案等；不愿接受随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一妇婴保健院

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研究负责人邮编

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