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【ChiCTR2300074585】基于深度学习的睡眠声音在阻塞性睡眠呼吸暂停监测中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074585

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠呼吸疾病

试验通俗题目

基于深度学习的睡眠声音在阻塞性睡眠呼吸暂停监测中的应用

试验专业题目

基于深度学习的睡眠声音在阻塞性睡眠呼吸暂停监测中的应用

申办单位信息
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联系人邮编

518035

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临床试验信息
试验目的

本研究提出一种深度学习自动检测睡眠呼吸暂停事件的新型方法，仅基于非接触式 电子设备获得的睡眠声音，估计呼吸暂停低通气指数（AHI），识别出阻塞性睡眠呼吸暂停 （OSA），初步主要用于 OSA 筛查（与便携睡眠监测对标）。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

2023年院级临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-24

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿加入研究并签署知情同意书； 2.年龄18至70岁； 3.睡眠监测、收集数据需>=4 小时； 4.除标准的夜间 PSG 外，自愿佩戴基于 PPG 的智能手环及麦克风。；

排除标准

1.受试者有充血性心力衰竭、低通气性综合征(如慢性阻塞性肺疾病)、神经肌肉疾病； 2.目前正在接受呼吸道正压或氧疗等干预措施； 3.受试者正在参与其他临床试验研究或服用影响睡眠的药物； 4.患有唇腭裂等疾病影响鼾声的患者； 5.PSG 或麦克风记录少于 4 小时，则排除。 6.PSG 监测不成功； 7.无法在睡眠中心进行整晚睡眠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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