CTR20130582
已完成
立康妇炎栓
中成药
立康妇炎栓
2014-07-04
企业选择不公示
/
外阴阴道假丝酵母菌病
立康妇炎栓II期临床试验研究
评价立康妇炎栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病安全性、有效性的II期临床试验研究
710061
1、以临床症状体征改善情况、真菌学评价结果、综合疗效评价结果以及中医证候改善情况为疗效指标，评价立康妇炎栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病（湿热证）的临床疗效。 2、通过临床不良事件观察，评价立康妇炎栓临床应用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 360 ；
国内: 342 ；
/
2016-03-22
否
1.年龄20～50岁、有性生活史及正常月经周期的女性；2.符合外阴阴道假丝酵母菌病的疾病诊断标准；3.符合中医湿热证的诊断标准；4.局部症状体征评分≥2分；5.尿妊娠试验阴性并同意在研究期间避免性生活；6.自愿受试，已签署知情同意书；
请登录查看1.其他类型的外阴及阴道炎症，如：非特异性外阴炎、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿、细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、萎缩性阴道炎；2.合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病者；3.合并糖尿病、活动性中枢神经系统疾患或血液病者；4.合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者；5.对试验药组成成分过敏者以及过敏体质者；6.妊娠期、哺乳期或近期有生育计划者；7.试验期间接受宫颈上皮内瘤变或宫颈癌治疗或手术的妇女；8.试验前1周内使用过抗生素或抗真菌药物者；9.试验前1周内接受过阴道内抗真菌药物或中药治疗者；10.近1个月内参加过其他临床试验的患者；
请登录查看天津中医药大学第二附属医院
300150
天津中医药大学第二附属医院的其他临床试验
- 补肺活血胶囊治疗COPD（气虚血瘀证）的Ⅲ期临床试验
- 天麻素注射液I期临床研究
- 速效救心丸人体药代动力学研究
- 益气消瘤颗粒治疗子宫肌瘤（气虚血瘀型）Ⅱ期临床试验
- 乳腺癌患者化疗全周期证候动态演变真实世界研究方案
- 基于手环监测夜间血压的中医治疗肝阳上亢型高血压评价
- 天津市老年功能性便秘现患率与中医证候特征的横断面调查研究
- 以临床症状缓解时间为主要终点指标，评估双清合剂治疗流行性感冒（风温肺热，卫气同病证）有效性和安全性的随机、阳性药平行对照、多中心非劣效临床试验
- 蒌丹理肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期有效性及安全性的评价研究
- 桂龙丹方治疗III型慢性前列腺炎（湿热瘀阻型）的临床研究
- 扶正解毒方治疗病毒性肺炎的随机双盲对照临床研究
- 便秘1号方治疗老年人功能性便秘（气虚津亏证）的随机对照试验
- 冠心病致慢性心力衰竭（阳气亏虚血瘀证）受试者多次口服加参片药代动力学和药效动力学的单中心、开放、基础治疗加载Ⅰb期临床试验方案
- 速效救心丸治疗急性ST段抬高型心肌梗死（气滞血瘀证）疗效与机制研究
- 初步评价丹知青娥片治疗女性绝经综合征（肾阴阳两虚证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
- 评价华佗再造丸治疗冠心病心绞痛(痰瘀阻滞证)安全性和有效性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验
- 基于现实医疗环境的风热清口服液治疗上呼吸道感染的实效性随机对照试验
- 初步评价丹知青娥片治疗女性绝经综合征（肾虚证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
- 补肺活血胶囊治疗COPD稳定期（气虚血瘀证）的Ⅱ期临床试验
- 新冠感冒患者病情调查研究
西安洲良明康生物医药科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
立康妇炎栓相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16