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【ChiCTR2200065963】中医心理护理方法干预高血压（肝阳上亢证）患者睡眠质量的效果评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065963

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

中医心理护理方法干预高血压（肝阳上亢证）患者睡眠质量的效果评价研究

试验专业题目

中医心理护理方法干预高血压（肝阳上亢证）患者睡眠质量的效果评价研究

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临床试验信息
试验目的

观察中医特色心理护理综合方法对肝阳上亢证高血压患者的睡眠质量、情绪等的影响，探索其有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与课题研究的人员按照SAS软件中的随机数字，将符合标准的252例病例纳入患者随机分为对照组、干预1组、干预2组。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤75岁； 2.符合《中国高血压防治指南2018年修订版》中原发性高血压病的诊断标准，1、2级低中危高血压病患者，血压基本稳定，无太大波动； 3.符合上述高血压病中医肝阳上亢证诊断标准； 4.匹兹堡睡眠质量指数量表（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）为7～18分； 5.焦虑自评量表（SAS）标准分＜60分，抑郁自评量表（SDS）标准分＜60分； 6.日常生活活动能力量表（Barthel指数）≥75分； 7.签署知情同意书。；

排除标准

1.合并各系统严重、未受控制的原发疾病等； 2.因急慢性疼痛、严重咳嗽、哮喘、不宁腿综合征等引起的失眠； 3.有精神疾患或妊娠、哺乳期妇女； 4.正在参加其他临床试验者； 5.有明显听力减退，耳鸣耳聋者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

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