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【ChiCTR2500100791】髋外展肌力量训练对慢性踝不稳患者康复疗效的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100791

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

髋外展肌力量训练对慢性踝不稳患者康复疗效的研究

试验专业题目

髋外展肌力量训练对慢性踝不稳患者康复疗效的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

讨6周常规康复训练联合髋周力量训练对慢性踝关节不稳(CAI)患者动态平衡、下肢功能以及单脚跳跃着陆时下肢生物力学特征的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为随机对照研究,研究参与者可能分配到空白对照组或是常规康复以及髋周力量训练组,分组由试验人员通过计算机完全随机产生,分配比例为1:1:1

盲法

开放标签。制定一名研究数据员,负责保存和分发随机号码,受试者康复治疗前数据员根据excel表随机分组决定康复方式,并告知康复治疗师对患者康复方式。最后由另有一名数据统计员完成所有的随访及基本信息收集。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 近 1 年至少有 1 次严重外踝扭伤史,且初次外踝扭伤发生参加研究前至少 12 个月; (2) 首次扭伤后,至少有两次复发扭伤 (3) 日常生活或进行体育活动时踝关节有“让位”和/或反复扭伤和/或“不稳定感”; (4) CAIT 评分≤24 分。;

排除标准

(1)既往有任何下肢肌肉骨骼结构(即骨骼、关节结构和神经)手术史; (2)过去3个月内其他下肢关节的肌肉骨骼结构受到急性损伤,影响了关节的完整性和功能(即扭伤、骨折),导致至少1天的体力活动中断; (3)任何神经系统疾病,如脊髓、前庭、脑损伤等任何影响感觉或平衡功能的疾病; (4)影响视力的神经系统问题等; (5)有严重的认知功能受损病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉体育学院

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