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【ChiCTR-IOR-17013868】户外活动时间对儿童正视化进程的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17013868

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

户外活动时间对儿童正视化进程的影响

试验专业题目

户外活动时间对儿童正视化进程的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确早期增加户外活动时间在延缓我国儿童正视化近视、及近视的发生发展中的有效性。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

根据纳入幼儿园的编号，通过SAS统计软件PROC PLAN过程语句，随机分成两组，进行分配观察，并作登记。

盲法

/

试验项目经费来源

眼科技术的集成转化与研发

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-24

试验终止时间

2020-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1).市区幼儿园中班儿童； (2).双眼无斜视、弱视或其他任何眼球病理性改变； (3).全身无影响视觉发育或屈光发育的疾病，如纤维组织病变等。；

排除标准

(1).不能配合进行眼科检查； (2).无法自愿参与本研究或积极性不高； (3).无法配合做到每年1次的随访及各项检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院，北京市眼科研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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