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【ChiCTR-IOR-17013880】看近是否戴镜对近视者眼部参数影响的短期随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17013880

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

看近是否戴镜对近视者眼部参数影响的短期随机对照试验

试验专业题目

看近是否戴镜对近视者眼部参数影响的短期随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探索看近戴镜与否，对近视者调节滞后、暂时性近视等眼部参数变化的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据入组编号，通过SAS统计软件PROC PLAN过程语句，随机分成两组，分别先进行看近戴镜、后看近不戴镜，以及先看近戴镜、后看近不戴镜，进行分配观察，并作登记。

盲法

/

试验项目经费来源

眼科技术的集成转化与研发

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2018-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1). 双眼等效球镜度数：-5.0D至 -0.5D； (2). 双眼散光小于1.0D，双眼屈光参差小于1.0D； (3). 双眼最佳矫正视力≥1.0； (4). 无斜视、眼部疾病、无眼部外伤或手术史。 (5). 无神经系统或精神科疾病。；

排除标准

(1). 不能配合进行眼科检查； (2). 无法自愿参与本研究或积极性不高。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院，北京市眼科研究所

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研究负责人邮编

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