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【ChiCTR2300079135】超选肾上腺动脉栓塞术治疗特发性醛固酮增多症有效性研究：一项开放标签的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079135

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性醛固酮增多症

试验通俗题目

超选肾上腺动脉栓塞术治疗特发性醛固酮增多症有效性研究：一项开放标签的随机对照研究

试验专业题目

超选肾上腺动脉栓塞术治疗特发性醛固酮增多症有效性研究：一项开放标签的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究将经肾上腺静脉取血（AVS）明确判定为双侧高分泌的特发性醛固酮增多症（IHA）随机分为两组，分别行MRA药物治疗和接受SAAE治疗，通过治疗后随访，比较两组患者临床和生化缓解情况及远期预后。以明确SAAE治疗IHA患者的疗效是否优于药物治疗或与药物治疗相当，进而推动SAAE这一新技术用于治疗IHA患者的发展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

利用SPSS软件中Rv.Uniform函数产生的随机数字表并随机分为SAAE组及MRA组

盲法

无

试验项目经费来源

重庆医科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①了解试验全过程，自愿接受随机化分组、干预及随访，并签署知情同意书，愿意按要求完成所有随访；②年龄18岁以上，男女不限，有法定行为能力；③PA筛查阳性（ARR>10）且至少两个PA确诊试验为阳性的高血压患者；④有手术意愿，接受AVS检查，明确分型为双侧优势分泌型。；

排除标准

①孕妇或哺乳期妇女；②有恶性肿瘤病史者；③不适合或拒绝接受AVS者；④基线时合并严重心脏病（包括起搏器植入术后）、严重心功能不全、严重贫血(Hb<60g/L)、3月内发生过脑卒中或急性冠脉综合征，严重的腹水及肝硬化等，严重肾功能不全（<45 ml/min/1.73 m2和/或Scr>176mmol/L）等；⑤肾上腺动脉造影结果不满意；⑥严重造影剂过敏。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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