ChiCTR2200059732
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化湿败毒颗粒
中药
化湿败毒颗粒
2022-05-10
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新型冠状病毒感染
化湿败毒颗粒治疗儿童新型冠状病毒感染的临床研究
化湿败毒颗粒治疗轻症新冠病毒感染患儿有效性、安全性的随机、对照、单中心临床观察试验
评估化湿败毒颗粒治疗轻症新冠病毒感染患儿的有效性、安全性。
随机平行对照
其它
使用随机数字表对患儿实施随机分组，随机分入试验组和对照组。
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广东一方制药有限公司
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71
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2022-05-01
2022-06-30
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1. 年龄3-18岁的轻型新冠病毒感染患者（符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》诊断标准）；新冠病毒核酸PCR检测阳性，性别不限； 2. 伴有咳嗽、咳痰症状； 3. 病程5天以内； 4. 入组前24小时内未使用过与本方功能类似的中药或中成药制剂； 5. 同意签署知情同意书。；
请登录查看1. 不能保证在本研究观察期间服药； 2. 有重大基础疾病，或慢性基础疾病急性期，或需长期口服药物或注射药者； 3. 化湿败毒颗粒配方成分严重过敏反应史； 4. 在筛选期及研究期服用其他中成药或中药； 5. 为其他COVID-19相关临床试验的参与者； 6. 患者及监护人无法配合完成本研究及后期随访。；
请登录查看上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
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