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【ChiCTR2000030988】请尽快上传伦理审批文件。 化湿败毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030988

试验状态

尚未开始

药物名称

化湿败毒颗粒治

药物类型

/

规范名称

化湿败毒颗粒治

首次公示信息日的期

2020-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

请尽快上传伦理审批文件。 化湿败毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验专业题目

化湿败毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 评价其有效性和安全性的随机对照开放性临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510120

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价化湿败毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由广东省中医院形成静态随机序列，放置入临床信息采集平台。医护人员同患者协商，在患者同意入组、完成知情同意后，进入平台移动端申请患者入组随机号码与相应分组干预，由医师分配中药治疗干预，同时信息平台后台建立患者新档。序列封存于中国中医药循证医学中心，序列生成人员不参与临床试验其他工作。

盲法

Open label

试验项目经费来源

国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“中医药防治2019-nCoV研究”项目（2020YFC0841500）

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-20

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中COVID-19患者诊断标准； (2)年龄在18-85岁； (3)同意参加研究，签署知情同意书。；

排除标准

(1)危重型患者。 (2) 中医诊断为阳虚证，表现为四肢不温、大便溏稀、畏寒等 (3)治疗期间不能保证服药依从性的患者，难以通过口服、鼻饲途径给药的患者。 (4)合并严重原发性呼吸系统疾病、或患有需与COVID-19相鉴别的其他病原微生物型肺炎的患者。 (5)孕、产妇，有备孕计划者，尿妊娠试验阳性者。 (6)患有恶性肿瘤、精神疾病等其他系统恶性疾病，研究者认为不适合参加研究的患者。 (7)曾经对中药过敏者、服药不耐受者。 (8)正在参加其他COVID-19临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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