ChiCTR2000030988
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化湿败毒颗粒治
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化湿败毒颗粒治
2020-03-20
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
请尽快上传伦理审批文件。 化湿败毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
化湿败毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 评价其有效性和安全性的随机对照开放性临床试验
510120
评价化湿败毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性
随机平行对照
其它
由广东省中医院形成静态随机序列，放置入临床信息采集平台。医护人员同患者协商，在患者同意入组、完成知情同意后，进入平台移动端申请患者入组随机号码与相应分组干预，由医师分配中药治疗干预，同时信息平台后台建立患者新档。序列封存于中国中医药循证医学中心，序列生成人员不参与临床试验其他工作。
Open label
国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“中医药防治2019-nCoV研究”项目（2020YFC0841500）
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102
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2020-03-20
2020-05-31
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(1)符合《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中COVID-19患者诊断标准； (2)年龄在18-85岁； (3)同意参加研究，签署知情同意书。；
请登录查看(1)危重型患者。 (2) 中医诊断为阳虚证，表现为四肢不温、大便溏稀、畏寒等 (3)治疗期间不能保证服药依从性的患者，难以通过口服、鼻饲途径给药的患者。 (4)合并严重原发性呼吸系统疾病、或患有需与COVID-19相鉴别的其他病原微生物型肺炎的患者。 (5)孕、产妇，有备孕计划者，尿妊娠试验阳性者。 (6)患有恶性肿瘤、精神疾病等其他系统恶性疾病，研究者认为不适合参加研究的患者。 (7)曾经对中药过敏者、服药不耐受者。 (8)正在参加其他COVID-19临床试验者。；
请登录查看广东省中医院
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