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化湿败毒颗粒
中药
化湿败毒颗粒
2023-03-26
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流行性感冒
化湿败毒颗粒治疗儿童流行性感冒表寒里热证的临床疗效及安全性研究
化湿败毒颗粒治疗儿童流行性感冒表寒里热证的临床疗效及安全性研究
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（1）探讨化湿败毒颗粒治疗儿童流行性感冒表寒里热证的临床疗效； （2）评价化湿败毒颗粒治疗儿童流行性感冒表寒里热证的安全性；
随机平行对照
上市后药物
采用中心分层，各分中心内进行区组随机化，运用SAS统计软件，生成随机数字分组表。
非盲
广东一方制药有限公司
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260
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2023-04-01
2025-03-31
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1. 符合儿童流行性感冒临床诊断标准； 2. 符合中医小儿感冒表寒里热标准； 3. 3～18岁（＜18岁）； 4. 发热病程≤48h，最高腋温≥38.5℃； 5. 咽拭子流感病毒快速抗原检测阳性； 6. 知情同意过程符合规定，法定代理人、或与受试儿童（≥8岁）共同签署知情同意书。；
请登录查看1. 流感重症或危重病例，或诊断为咽结合膜热、疱疹性咽峡炎、化脓性扁桃体炎等； 2. 已出现流感并发症如鼻窦炎、中耳炎、支气管炎及肺炎等； 3. 本次就诊前48小时内已使用抗病毒药物； 4. 试验开始前12个月内接种过流感疫苗； 5. 正系统接受类固醇治疗或其他免疫抑制剂治疗； 6. 有癫痫或高热惊厥病史； 7. 严重营养不良、佝偻病患者及合并心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病； 8. 对试验用药已知成分过敏； 9. 根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如生活环境不稳定，交通不便等易造成失访的情况。；
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