洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 开郁至神汤治疗轻中度抑郁症患者的临床疗效及安全性研究

【ChiCTR2300077377】开郁至神汤治疗轻中度抑郁症患者的临床疗效及安全性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300077377

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

开郁至神汤治疗轻中度抑郁症患者的临床疗效及安全性研究

试验专业题目

开郁至神汤治疗轻中度抑郁症患者的临床疗效及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价不同剂量开郁至神汤治疗轻中度抑郁症的有效性和安全性。探讨中医药治疗抑郁症的临床疗效及优势，为开郁至神汤治疗抑郁症提供理论支持及实验依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用随机数字表法产生90例受试者接受治疗的随机安排。不参与量表评估的研究者使用spss统计软件产生随机数字表，将受试者随机分成三组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-5或ICD-10抑郁症诊断标准； 2.年龄为18-65岁； 3.抑郁症患者，17分≤HAMD-17≤24分； 4.近1周内未使用过治疗抑郁的中药(包括养心安神类中成药及汤剂)、西药(氟西汀、帕罗西汀、草酸艾司西酞普兰，文拉法辛等)者； 5.愿意接受42-56天治疗者，受试者知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1.现患有抑郁症以外的其他精神疾病者，以及外界环境干扰因素或颅脑外伤引起者； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.有药物过敏史者； 4.有严重自杀倾向抑郁症患者，即汉密尔顿抑郁量表第三项评分大于等于2分者； 5.合并有心血管、肺肝肾和造血系统等严重原发疾病和严重脑器质性疾病及精神病患者； 6.酗酒和(或)精神活性物质、药物滥用者和依赖者(含安眠药)； 7.凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者； 8.因意识、语言障碍和智力、文化水平不足而无法理解量表内容者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

东南大学附属中大医院的其他临床试验

更多

东南大学附属中大医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多