ChiCTR2300077377
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2023-11-07
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抑郁症
开郁至神汤治疗轻中度抑郁症患者的临床疗效及安全性研究
开郁至神汤治疗轻中度抑郁症患者的临床疗效及安全性研究
评价不同剂量开郁至神汤治疗轻中度抑郁症的有效性和安全性。探讨中医药治疗抑郁症的临床疗效及优势，为开郁至神汤治疗抑郁症提供理论支持及实验依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由研究者采用随机数字表法产生90例受试者接受治疗的随机安排。不参与量表评估的研究者使用spss统计软件产生随机数字表，将受试者随机分成三组。
单盲
自筹
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30
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2022-07-01
2023-09-30
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1.符合DSM-5或ICD-10抑郁症诊断标准； 2.年龄为18-65岁； 3.抑郁症患者，17分≤HAMD-17≤24分； 4.近1周内未使用过治疗抑郁的中药(包括养心安神类中成药及汤剂)、西药(氟西汀、帕罗西汀、草酸艾司西酞普兰，文拉法辛等)者； 5.愿意接受42-56天治疗者，受试者知情同意，并签署知情同意书。；
请登录查看1.现患有抑郁症以外的其他精神疾病者，以及外界环境干扰因素或颅脑外伤引起者； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.有药物过敏史者； 4.有严重自杀倾向抑郁症患者，即汉密尔顿抑郁量表第三项评分大于等于2分者； 5.合并有心血管、肺肝肾和造血系统等严重原发疾病和严重脑器质性疾病及精神病患者； 6.酗酒和(或)精神活性物质、药物滥用者和依赖者(含安眠药)； 7.凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者； 8.因意识、语言障碍和智力、文化水平不足而无法理解量表内容者。；
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