洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 研究口服非蛋白能量补充剂对CKD4-5期和腹膜透析患者营养不良的改善作用

【ChiCTR1800016536】研究口服非蛋白能量补充剂对CKD4-5期和腹膜透析患者营养不良的改善作用

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1800016536

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

研究口服非蛋白能量补充剂对CKD4-5期和腹膜透析患者营养不良的改善作用

试验专业题目

研究口服非蛋白能量补充剂对CKD4-5期和腹膜透析患者营养不良的改善作用

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本项目旨在研究以中长链脂肪乳为主要成分的非蛋白能量补充剂-费瑞卡，是否有助于改善CKD患者的营养不良状况、身体机能、生活质量、肾功能及炎症状态等。

试验分类
请登录查看
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-24

试验终止时间

2018-11-23

是否属于一致性

/

入选标准

a)CKD4期（eGFR<30ml/min.1.73m2）、CKD5期（eGFR<15ml/min.1.73m2）以及维持性腹膜透析患者（病情稳定，规律透析6个月以上，入组前后透析方案保持不变）； b)年龄18～70岁,同济医院肾内科慢性肾脏病和腹透管理中心定期门诊随访或者住院的CKD4-5期及维持性腹膜透析患者； c)存在营养不良：采用主观综合性营养评估法（SGA）对CKD4-5期及维持性腹膜透析患者进行营养筛查和评估，评分为B或者C；或者BMI低于18.5； d)自愿参加本研究，在试验过程中保持饮食稳定，依从性较好，并按照规定签署知情同意书者。；

排除标准

a) 严重胃肠道疾病者，如急性消化道出血、肠梗阻或有严重消化吸收不良的患者； b) 血糖、血脂偏高（包括2型糖尿病）且未进行血糖血脂控制治疗的患者； c) 妊娠或哺乳期妇女； d) 合并严重的心、肺、脑和精神病等严重原发病； e) 对配方中任一成份过敏的患者； f) 先天性不能代谢费瑞卡中营养素的患者； g) 严重肝功能异常(ALT高于正常值2.5倍)； h) 半年内接受过其它临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院临床营养科

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

华中科技大学同济医学院附属同济医院临床营养科的其他临床试验

更多

华中科技大学同济医学院附属同济医院临床营养科的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多