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【ChiCTR2500098978】小剂量肌松药用于支气管镜介入手术的安全性和可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098978

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部疾病

试验通俗题目

小剂量肌松药用于支气管镜介入手术的安全性和可行性研究

试验专业题目

小剂量肌松药用于支气管镜介入手术的安全性和可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察小剂量肌松药用于支气管镜介入手术，与无肌松药相比，麻醉诱导后喉罩置入的满意度，喉痉挛的发生率，术中咳嗽体动分级，术后患者的恢复情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究设计者使用随机数字表将患者随机分成两组。

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行电子支气管镜介入手术的患者； 2. 年龄18岁以上； 3.改良Mallampati 分级Ⅰ级或II级; 4.美国麻醉医师协会分级(ASA)I-III； 5.支气管镜手术时长>=20min; 6.通过麻醉前评估，患者/家属知情同意并签署同意书； 7.患者的一般临床资料完整。；

排除标准

1.可预测的困难气道患者； 2. 既往口部受过外伤、烧伤等，张口度小（<2横指）； 3.合并严重的心血管疾病、肝肾功能异常； 4.病态肥胖者 体重指数（bodymassindex，BMI）大于35kg/m^2； 5.既往有严重胃食管反流病史，近期有发作征象； 6.反流误吸风险高； 7.既往有异常手术麻醉恢复史者； 8.精神方面疾病及既往有应用常规麻醉药物过敏患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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