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【ChiCTR2500098978】小剂量肌松药用于支气管镜介入手术的安全性和可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098978

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部疾病

试验通俗题目

小剂量肌松药用于支气管镜介入手术的安全性和可行性研究

试验专业题目

小剂量肌松药用于支气管镜介入手术的安全性和可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察小剂量肌松药用于支气管镜介入手术,与无肌松药相比,麻醉诱导后喉罩置入的满意度,喉痉挛的发生率,术中咳嗽体动分级,术后患者的恢复情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究设计者使用随机数字表将患者随机分成两组。

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行电子支气管镜介入手术的患者; 2. 年龄18岁以上; 3.改良Mallampati 分级Ⅰ级或II级; 4.美国麻醉医师协会分级(ASA)I-III; 5.支气管镜手术时长>=20min; 6.通过麻醉前评估,患者/家属知情同意并签署同意书; 7.患者的一般临床资料完整。;

排除标准

1.可预测的困难气道患者; 2. 既往口部受过外伤、烧伤等,张口度小(<2横指); 3.合并严重的心血管疾病、肝肾功能异常; 4.病态肥胖者 体重指数(bodymassindex,BMI)大于35kg/m^2; 5.既往有严重胃食管反流病史,近期有发作征象; 6.反流误吸风险高; 7.既往有异常手术麻醉恢复史者; 8.精神方面疾病及既往有应用常规麻醉药物过敏患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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