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【ChiCTR1800014809】智能内镜操作实时辅助系统的开发

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014809

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

智能内镜操作实时辅助系统的开发

试验专业题目

智能内镜操作实时辅助系统的开发

申办单位信息
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联系人邮编

430060

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临床试验信息
试验目的

开发一种基于深度学习的内镜操作实时辅助系统及方法，该系统确保内镜检查覆盖全部部位，进行主动提示，提高内镜检查质量，提高消化道早癌检测效率。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

以“0”代表实验组， “1”代表对照组，以1:1的比例、区块随机的方法（n=4），通过计算机生成的随机数列，依次为受试者分配。患者被随机分配接受有人工智能系统辅助的实验组或无辅助的对照组胃镜检查。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-18

试验终止时间

2018-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受胃镜检查的患者（18岁及以上）； 2.能够阅读、理解并签署知情同意书； 3.ASA（美国麻醉学会）风险等级1,2或3；

排除标准

1.胃镜检查禁忌证患者； 2.孕期妇女； 3.既往胃手术史； 4.既往病史中有预使用的麻醉药物过敏； 5.研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学湖北省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430060

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