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【ChiCTR2200057464】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 非手术指征子宫肌瘤双敏腧穴分布与指压推拿疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057464

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 非手术指征子宫肌瘤双敏腧穴分布与指压推拿疗效研究

试验专业题目

非手术指征子宫肌瘤双敏腧穴分布与指压推拿疗效研究

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610500

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临床试验信息
试验目的

1. 探索子宫肌瘤体表穴位敏化的规律，确定子宫肌瘤体表双敏穴区。 2. 观察子宫肌瘤双敏化穴对非手术指征子宫肌瘤患者的临床疗效，为非手术指征子宫肌瘤患者的临床保守治疗提供新思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

将入组UM患者按照简单随机法分配入组，其随机数字由 SPSS 25.0 软件产生，由一名独立观察员将入组序列号、随机数字、组别装入不透光的牛皮纸信封中密封，在信封上标注序列号。当研究进行时，打开与纳入的UM受试者相同序列号的信封，随机分配到各组进行试验，1：1随机分成治疗组和对照组两组。

盲法

本研究设计遵循盲法原则，采用盲法分组，即所有受试者预先都不知道自己的分组；盲法评价，由不知分组情况的第三方评价人员进行疗效评价；盲法统计，最后的试验数据交由不知分组的统计人员整理和分析，实行研究者、操作者、统计者（单盲）三分离。

试验项目经费来源

成都医学院第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.UM组 （1）年龄18-50岁； （2）符合子宫肌瘤诊断标准； （3）3个月内均未使用过任何性激素类药物及避孕药物； （4）无其他重大器质性病变； （5）阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。 2.健康受试者组 （1）年龄18-50岁的女性； （2）无各种器质性及功能性疾病； （3）阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。；

排除标准

1.患有影响敏化穴测定的急性生殖器官炎症、胸腹腔其他脏器疾病、脊柱病或其他痛症者； 2.妊娠期或哺乳期妇女； 3.精神状况不良、不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都医学院第一附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610500

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