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【ChiCTR2100050389】不同麻醉方式对儿童神经认知功能的远期影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050389

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知功能受损

试验通俗题目

不同麻醉方式对儿童神经认知功能的远期影响

试验专业题目

不同麻醉方式对儿童神经认知功能的远期影响

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临床试验信息
试验目的

探索麻醉是否会对儿童远期认知功能造成影响，比较不同麻醉方式对儿童认知功能的影响，比较对不同年龄层的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

观察性队列研究，无随机序列。

盲法

N/A

试验项目经费来源

宜宾市第二人民医院导师项目经费；宜宾市第二人民医院麻醉科自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-26

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 全麻插管组： （1）2016年1月1日-2020年12月31日于宜宾市第二人民医院接受腹股沟疝修补术患儿； （2）手术年龄为6月-3岁； （3）麻醉方式为静息复合全麻，气管插管； 2. 骶麻组： （1）2016年1月1日-2020年12月31日于宜宾市第二人民医院接受腹股沟疝修补术患儿； （2）手术年龄为6月-3岁； （3）麻醉方式为骶管麻醉复合七氟烷浅镇静，保留自主呼吸； 3. 空白对照组： （1）2021年8月1日-2021年11月1日于宜宾市第二人民医院准备接受腹股沟疝修补术患儿； （2）手术年龄为6月-3岁； （3）既往无上述麻醉暴露史。；

排除标准

1. 出生史：妊娠龄小于28周、妊娠期曾有麻醉暴露史、难产儿、出生时窒息史、低体重儿、父母为近亲、父母任一方患有精神方面疾病、孕妇酗酒； 2. 喂养史：长期严重营养不良； 3. 生长发育史：患或曾患有其他可能影响认知功能的疾病，如：先天性耳聋、弱视、脑膜炎、免疫疾病、染色体异常； 4. 麻醉史：空白对照组有其他麻醉暴露史。；

研究者信息
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试验机构

宜宾市第二人民医院

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研究负责人邮编

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