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【ChiCTR2400080696】布比卡因脂质体髋关节囊周围神经（PENG）阻滞联合股外侧皮神经阻滞用于髋关节置换术后镇痛的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080696

试验状态

正在进行

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2024-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全髋关节置换

试验通俗题目

布比卡因脂质体髋关节囊周围神经（PENG）阻滞联合股外侧皮神经阻滞用于髋关节置换术后镇痛的应用

试验专业题目

布比卡因脂质体髋关节囊周围神经（PENG）阻滞联合股外侧皮神经阻滞用于髋关节置换术后镇痛的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察择期行全髋关节置换术患者使用布比卡因脂质体于超声引导下行髋关节囊周围神经阻滞联合股外侧皮神经阻滞的镇痛效果，探讨该镇痛方式是否减少围术期静脉镇痛药物用量，提高术后镇痛效果，减少术后不良反应发生率，缩短住院时间以达到促进患者快速康复的目的，为临床合理选用麻醉方案、大规模开展使用提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据计算机生成的随机数字列表，把同意参加研究的患者按1:1比例随机分配。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级I~III级； 3.心功能NYHA分级Ι～Ⅱ级； 4.体质量指数(body mass index,BMI)为18~30 kg·m-2；；

排除标准

1.注射部位存在感染； 2.患者有严重心律失常或循环系统疾病、肝肾功能差、呼吸系统及凝血系统功能障碍； 3.近期持续服用镇痛药； 4.有交流障碍，无法正常完成相关评分； 5.本人或其授权人不接受、不能配合阻滞的患者有； 6.局部麻醉药物过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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