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【ChiCTR2200063364】身心同治针法对慢传输型便秘患者肠道菌群修复的影响研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063364

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢传输型便秘

试验通俗题目

身心同治针法对慢传输型便秘患者肠道菌群修复的影响研究方案

试验专业题目

身心同治针法对慢传输型便秘患者肠道菌群修复的影响研究方案

申办单位信息
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联系人邮编

250031

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临床试验信息
试验目的

通过对慢传输型便秘患者肠道菌群修复效果的观察，来评价身心同治针法的疗效

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合慢传输型便秘（STC）中、西医诊断标准。 2. 年龄18—60岁之间,愿意且能配合治疗观察者。 3. 近3个月未使用抗生素、益生菌和导致便秘的药物。 4. 志愿参加本研究，签订知情同意者；

排除标准

1. 有严重原发性或继发性的心、脑、肾等疾病者； 2. 经电子结肠镜证实器质性病变引起肠道狭窄者； 3. 符合排便障碍型便秘的诊断标准者； 4. 长期服用导致便秘的药物者； 5. 妊娠或哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立第三医院

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研究负责人邮编

250031

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