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【ChiCTR1900025079】右美托咪定与丙泊酚复合芬太尼用于晚期癌痛IDDS植入手术作用的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025079

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定+丙泊酚+芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+丙泊酚+芬太尼

首次公示信息日的期

2019-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期癌痛患者接受IDDS植入手术

试验通俗题目

右美托咪定与丙泊酚复合芬太尼用于晚期癌痛IDDS植入手术作用的比较

试验专业题目

右美托咪定与丙泊酚复合芬太尼用于晚期癌痛IDDS植入手术作用的比较

申办单位信息
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210029

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临床试验信息
试验目的

比较右美托咪定与丙泊酚复合芬太尼用于晚期癌痛鞘内药物输注系统（intrathecal drug delivery systems,IDDS）植入手术的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者采用随机数字表法进行分组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-09

试验终止时间

2020-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁，ASA Ⅱ或Ⅲ级。口服阿片药物镇痛效果差（美施康定≥300 mg/d，静息VAS≥5分且爆发痛>3次/天）或不能耐受大剂量阿片药物副作用的原发腹部肿瘤患者。；

排除标准

严重心、肺功能疾患、严重心动过缓、高血压控制不良、不稳定性心绞痛、Ⅱ度以上房室传导阻滞、蛛网膜下穿刺禁忌、对右美托咪定、脂肪乳剂等过敏者、不能耐受手术或未完成手术者、不愿配合研究者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210029

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