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【ChiCTR2300073775】超声造影评估乳腺原位癌(DCIS)术后升级风险的前瞻性诊断试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300073775

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

超声造影评估乳腺原位癌(DCIS)术后升级风险的前瞻性诊断试验

试验专业题目

超声造影评估乳腺原位癌(DCIS)术后升级风险的前瞻性诊断试验

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临床试验信息
试验目的

评估超声造影对乳腺原位癌(DCIS)术后升级的诊断效能并构建诊断模型。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前穿刺活检病理证实为DCIS的原发性乳腺癌患者; 2.拟于我院行乳腺癌部分切术、全切术或改良根治术患者; 3.临床资料完整; 4.自愿入组,依从性良好。;

排除标准

1.术前穿刺活检病理已诊断为 mi-DCIS 或 DCIS 并 IDC的患者; 2.手术前接受过放疗、化疗、内分泌治疗和靶向治疗等其他抗肿瘤治疗; 3.严重心、肺或其他重要脏器疾病; 4.妊娠或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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