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【ChiCTR2400082217】运动康复对老年肺癌化疗患者肌少症、生活质量和情绪的影响探究临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082217

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

运动康复对老年肺癌化疗患者肌少症、生活质量和情绪的影响探究临床研究方案

试验专业题目

运动康复对老年肺癌化疗患者肌少症、生活质量和情绪的影响

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610041

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探究运动康复对老年肺癌化疗患者肌少症表现的影响，包括肌肉力量、肌肉质量和运动耐力 2. 次要目的：探究运动康复对老年肺癌化疗患者生活质量和情绪障碍的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

借助电脑产生随机数字表，给研究参与者进行随机安排，随机号用密闭的不透光的信封隐藏，并在初次化疗开始前进行研究相关初次评估。

盲法

对评估人员和数据分析人员设盲，对患者不设盲，对照组在干预期完成后，给予补充性的对运动组相同的干预。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-22

试验终止时间

2026-06-18

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经组织学或细胞学证实的晚期（局部晚期或转移性）非小细胞肺癌； 2. 年龄≥60岁，计划进行系统性化疗； 3. Eastern Cooperative Oncology Group活动能力评分为0-1，功能性独立评分Barthel Index＞90分； 4. 至少有一个社会支持来源（家庭成员或朋友），在整个8周的研究期间能够监测干预的安全性和依从性； 5. 不需要协助能够自行行走、阅读和回答问题。；

排除标准

患者存在严重的精神障碍、活动性传染病、不稳定的心脏疾病、未经治疗的症状性脑部或骨部转移导致无法安全评估或干预，以及有适应症可以进行治愈性放疗或手术将被排除。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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