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【ChiCTR2200067094】尿路上皮癌新型诊断探针的开发与初步验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067094

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿路上皮癌

试验通俗题目

尿路上皮癌新型诊断探针的开发与初步验证

试验专业题目

尿路上皮癌新型诊断探针的开发与初步验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究本研究中构建的新型诊断探针对于尿路上皮癌的肿瘤边缘及微小病灶的识别能力，判断其诊断效能。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-29

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者临床诊断为尿路上皮癌，符合膀胱全切指征，具体而言：高危型非肌层浸润行膀胱癌；反复发作的非肌层浸润性膀胱癌；多发广泛非肌层浸润性膀胱癌无法经电切完全切除；肌层浸润性膀胱癌未发生远处转移（T2-T4a）； 2.年龄大于18周岁的男性或者女性均可，无明确手术禁忌； 3.患者具有手术意愿，拟在我院泌尿外科行膀胱全切治疗； 4.通过术前沟通，患者及家属表示对病情及治疗方案的选择完全知情并签署知情同意书及知情选择告知书的患者。；

排除标准

1.拒绝行手术治疗或明确表示拒绝参与本临床研究的患者； 2.存在心肺基础疾病失代偿，严重出血倾向疾病等麻醉或手术禁忌症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

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