CTR20241594
进行中（招募中）
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
注射用伦康依隆妥单抗
2024-05-15
企业选择不公示
局部晚期或转移性尿路上皮癌
BL-B01D1+PD-1 治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的 II 期临床研究
评价 BL-B01D1+PD-1 双药联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究
610000
1)主要目的：探索BL-B01D1+PD-1双药联合在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的有效性、安全性和耐受性。2)次要目的：探索研究药物BL-B01D1的PK。探索BL-B01D1的免疫原性。探索药物-药物相互作用（DDI）。3)探索性目的：探索潜在的预测性、预后生物标志物与疾病状态、研究治疗应答的关系，包括在研究治疗前和/或治疗完成后、和/或疾病进展时获得的存档和/或新鲜肿瘤组织和血液样本中的生物标志物水平，如EGFR、HER3、TMB、PD-L1等。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-06-12
/
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；
请登录查看1.既往接受过以喜树碱类衍生物（拓扑异构酶I抑制剂）为毒素的ADC受试者；
2.姑息性放疗为首次给药前2周内；
3.曾接受免疫治疗并出现≥3级irAE或≥2级免疫相关性心肌炎；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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