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【ChiCTR2400089902】自身免疫性炎症性风湿病(AIIRD)患者常见病毒感染情况及其与疾病的关系

基本信息
登记号

ChiCTR2400089902

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性炎症性风湿病

试验通俗题目

自身免疫性炎症性风湿病(AIIRD)患者常见病毒感染情况及其与疾病的关系

试验专业题目

自身免疫性炎症性风湿病(AIIRD)患者常见病毒感染情况及其与疾病的关系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 建立风险预测模型,预测AIIRD患者发生特定种类病毒感染的发生风险,感染转阴后复发的风险,以及发生感染后患者死亡的风险。 次要目的: (1)分析阳性患者组病毒载量与疾病活动度和免疫状态指标的相关性; (2)追踪病毒感染阳性患者的转归情况,明确转阴时间、转阴后复发率、死亡风险因素。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-16

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 符合相应病种最新国际诊断分类标准的风湿性疾病患者; 2) 进行了病毒核酸检测或抗体检测等,有明确的定量或定性检测结果。;

排除标准

1) 筛选时已知感染人类免疫缺陷病毒(HIV)、过去5年内有淋巴组织增生性疾病或任何器官系统的恶性肿瘤病史、有实体器官移植史的患者; 2) 试验期间已怀孕、正在哺乳或者计划怀孕的女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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