洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 匹伐他汀钙片对血脂及颈动脉斑块多中心临床研究

【ChiCTR1800017776】匹伐他汀钙片对血脂及颈动脉斑块多中心临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1800017776

试验状态

正在进行

药物名称

匹伐他汀钙片

药物类型

化药

规范名称

匹伐他汀钙片

首次公示信息日的期

2018-08-14

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

高胆固醇血症,血脂异常

试验通俗题目

匹伐他汀钙片对血脂及颈动脉斑块多中心临床研究

试验专业题目

匹伐他汀钙片对血脂及颈动脉斑块多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.比较血脂异常患者使用匹伐他汀钙片降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)幅度，及LDL-C达标率情况； 2.评估匹伐他汀钙片对血脂异常患者颈动脉斑块稳定和（或）消退的影响； 次要目的： 1.评估血脂异常并颈动脉粥样硬化性斑块患者对匹伐他汀钙片的耐受性； 2.评估匹伐他汀钙片对血脂异常并颈动脉粥样硬化性斑块患者的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

NA

试验项目经费来源

北京双鹤药业经营有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

130;188;57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-08

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.40岁及以上，男女不限； 2.3.4mmol/L（130mg/dl）≦LDL-C﹤5.7mmol/L（220mg/dl）； 3.双侧颈总动脉、分叉部位、颈内和颈外动脉，经颈动脉超声检查证实有动脉粥样硬化斑块存在，最小可见斑块纵切面IMT≧1.5 mm。；

排除标准

有下列情况之一，不能入选 1.NYHA心功能4级，不能平卧24小时以上患者； 2.肝功能异常者（ALT > 2.0ULN）；重症肝病、失代偿性肝硬化、急性肝功能衰竭的患者或胆道闭塞的患者； 3.酮症酸中毒、乳酸酸中毒者； 4.已诊断肌病，或肌酶升高（CK >3ULN）；甲状腺机能低下症、遗传性肌疾病（肌营养障碍等）或有家族史患者、药物性肌障碍的既往史患者； 5.存在对本试验药过敏史或超敏反应者； 6.患有精神疾病不适合参加本研究者； 7.研究给药前3个月内参加过任何药物临床试验者； 8.妊娠期或哺乳期女性，或不能或不愿意按照研究者的指导在研究期间采取研究者认可的避孕措施者； 9.研究者认为不适合参加本临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院, 首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多匹伐他汀钙片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
匹伐他汀钙片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

首都医科大学附属北京朝阳医院, 首都医科大学宣武医院的其他临床试验

更多

北京双鹤药业经营有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

匹伐他汀钙片相关临床试验

更多

匹伐他汀钙相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

383,318个
全球在研药物数
964个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看