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【ChiCTR2500102664】小脑iTBS策略对缺血性卒中患者步态及平衡功能影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102664

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

小脑iTBS策略对缺血性卒中患者步态及平衡功能影响的随机对照研究

试验专业题目

小脑iTBS策略对缺血性卒中患者运动功能影响的机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究面向亚急性早期阶段的幕上缺血卒中患者，评估iTBS对亚急性早期阶段幕上缺血卒中患者运动功能的影响。同时基于时-频-空域，多维度地探讨小脑靶点的iTBS对亚急性早期阶段缺血性卒中患者脑可塑性的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主要研究者曹磊使用最小充分平衡法对受试者进行随机（R studio软件）

盲法

本研究将采用盲法，对受试者、评估者、数据分析者均设盲，治疗干预时，考虑经颅磁刺激的特殊性，将为受试者佩戴降噪耳塞以减少声音刺激对患者的影响。

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-10-16

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-75周岁；性别不限；经MRI扫描确认为幕上、皮质下、单侧局灶性缺血性脑卒中；首次出现症状的缺血性脑卒中且病程14±2d；右利手；卒中后48h的NIHSS评分＜16分且第6项评分不为0;患者本人和/或其法定监护人同意参加本临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

TMS和MRI的禁忌症（如颅内、头皮下有金属植入物，非铁磁性种植牙除外）；幽闭恐惧症；癫痫、严重影响交流的失语或认知障碍；此次发病前已卧床＞2月；既往3个月内接受过经颅磁刺激治疗；既往有严重听力障碍、酒精依赖史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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