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【ChiCTR-DDD-17013213】河北省孕妇产前NIPT筛查价值---多中心前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17013213

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

21三体、18三体和13三体

试验通俗题目

河北省孕妇产前NIPT筛查价值---多中心前瞻性研究

试验专业题目

河北省孕妇产前NIPT筛查价值---多中心前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）与金标准染色体核型分析对比，通过多中心研究评价NIPT在河北省一般孕妇中的筛查价值； （2）与金标准染色体核型分析对比，验证NIPT在河北省高危孕妇中的筛查价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2019-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

研究对象均为年龄≥18岁且自愿接受NIPT基因筛查的孕妇；

排除标准

（1）孕周＜12周的孕妇； （2）高体重(体重＞100千克)孕妇；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

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研究负责人邮编

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