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【ChiCTR-INR-17013548】定悸复脉汤联合美托洛尔治疗室性心律失常的有效性及安全性的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013548

试验状态

正在进行

药物名称

美托洛尔

药物类型

/

规范名称

美托洛尔

首次公示信息日的期

2017-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

室性心律失常

试验通俗题目

定悸复脉汤联合美托洛尔治疗室性心律失常的有效性及安全性的随机对照临床研究

试验专业题目

定悸复脉汤联合美托洛尔治疗室性心律失常的有效性及安全性的随机对照临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

646000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价定悸复脉汤联合美托洛尔治疗室性心律失常的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑产生随机表

盲法

未说明

试验项目经费来源

泸州-西南医大联合课题（2016LZXNYD-J09）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

中医证型诊断标准及中医症状评分标准：参照《中药新药临床研究指导原则2010年试行版》。西医诊断标准：室性期前收缩：提前出现的宽阔畸形QRS波前无P波或无相关P波，时限通常超过0.12s，ST段与T波的方向与QRS波主波方向相反，配对间期恒定，有完全性代偿间歇。室性心动过速：3个或3个以上的室性期前收缩连续出现，心室率通常在100-250次/分，心律规则或稍不规则，其发作常突然开始，存在房室分离、心室夺获或室性融合波。；

排除标准

非室性快速型心律失常患者。精神高度焦虑抑郁患者（SAS≥70分或SDS≥72分）以及精神病患者。易合并感染及出血者，过敏体质者。合并心血管、肝、肾、消化、内分泌、造血系统等严重并发症或原发疾病者。妊娠、哺乳期妇女及近半年有生育要求的妇女。正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学

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研究负责人邮编

/

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