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【ChiCTR-IOR-17013697】跗骨窦和纵行入路治疗移位关节内跟骨骨折的疗效及安全性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17013697

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

移位关节内跟骨骨折

试验通俗题目

跗骨窦和纵行入路治疗移位关节内跟骨骨折的疗效及安全性比较

试验专业题目

跗骨窦和纵行入路治疗移位关节内跟骨骨折的疗效及安全性比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

试验旨在比较广泛应用的跗骨窦微创入路和纵行微创入路治巧移位的跟骨关节内骨折的临床疗效，明确两种微创技术的特点及适用范围。为两种微创技术在基层医院的推广提供一定的理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS 18.0软件(IBM，Armonk，NY，USA)生成随机化表格，将研究纳入的200例患者编序号1-200号，在随机号码表上任意规定抽样的起点和抽样的顺序，依次从随机号码表上抽取样本编号号码，随机分为2组，微创入路组100例和附骨窦入路组100例

盲法

试验未采用盲法分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金(81270011)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①确诊为移位的跟骨关节内骨折；②年龄≥18岁；③同侧肢体无其他损伤；④签署知情同意书者。；

排除标准

①患有严重内科疾病的患者；②拒绝随访的患者；③无法联系的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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