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首页 临床进展 白芸豆提取物调节肠道菌群对2型糖尿病患者改善作用研究

【ChiCTR-IOR-17013656】白芸豆提取物调节肠道菌群对2型糖尿病患者改善作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17013656

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

白芸豆提取物调节肠道菌群对2型糖尿病患者改善作用研究

试验专业题目

白芸豆提取物调节肠道菌群对2型糖尿病患者改善作用研究

申办单位信息
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联系人邮编

214041

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临床试验信息
试验目的

评估白芸豆提取物对2型糖尿病患者各临床指标、并发症指标和肠道菌群的改善功效，揭示肠道菌群在改善过程中所发挥的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SAS软件的PLAN过程实现随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-08

试验终止时间

2021-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 6.5%≤HbA1c≤13.0%； 2. 年龄为35-75岁； 3. 汉族； 4. 在当地居住至少5年，有固定住所。；

排除标准

1. 1型糖尿病患者； 2. 妊娠期、准备妊娠以及哺乳期妇女； 3. 患有严重心脏疾病、肾功能不全或尿毒症、甲状腺或垂体功能异常、牙周炎等口腔疾病、贫血、胆结石、炎症性肠病、库兴综合征、精神疾患、自身免疫性疾病、消化道溃疡、严重传染病、肿瘤等疾病； 4. 血压≥180/110mmHg； 5. 过去1个月内使用过抗生素，并持续3天或以上； 6. 过去1个月内患有严重腹泻或便秘； 7. 进行过胃肠道手术，除阑尾炎、疝气手术外； 8. 因下列疾病接受药物治疗的：胆囊炎、消化道溃疡、尿路感染、急性肾炎、甲状腺功能异常； 9. 过去3个月内以任何药物或手术方式进行减肥者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市第三人民医院

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研究负责人邮编

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