【ChiCTR2500103497】脊髓肿瘤对认知功能、脑功能网络的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103497

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

靶点

适应症

脊髓肿瘤

试验通俗题目

脊髓肿瘤对认知功能、脑功能网络的影响

试验专业题目

脊髓肿瘤对认知功能、脑功能网络的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

结合临床量表调查和结构态磁共振、静息态磁共振及任务态磁共振等多模态影像学方法研究脊髓肿瘤患者认知功能状况的变化及其与临床症状及指标之间的关系。以其为切入点，探索脊髓肿瘤与脑功能、脊髓肿瘤与脑结构之间的潜在关系，从而更好的理解脊髓肿瘤对人脑功能的影响、脊髓功能的预后状况，从而提高脊髓肿瘤患者的生活质量。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

120;144

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-27

试验终止时间

2029-03-31

是否属于一致性

入选标准

脊髓肿瘤患者组： 1.影像学诊断为原发性脊髓肿瘤患者； 2.年龄18-75周岁； 3.小学及以上文化程度（受教育6年及以上）； 4.以汉语为母语； 5.右利手；健康对照组 1.年龄 18-75 周岁； 2.小学及以上文化程度（受教育 6 年及以上）； 3.以汉语为母语； 4.右利手。；

排除标准

脊髓肿瘤患者组： 1.有其他重大神经系统疾病史，如脑外伤、脑卒中病史或精神心理疾病如抑郁症、精神分裂症等； 2.有既往神经系统肿瘤病史； 3.有酒精依赖或药物滥用史； 4.术后病理学针对为非原发性脊髓肿瘤； 5.有幽闭恐惧症或金属植入物等不符合磁共振安全的情况； 6.研究人员判断术后运动功能严重损伤等无法配合进行随访的情况；健康对照组： 1.有重大神经系统疾病史，如脊髓肿瘤、脑外伤、脑卒中病史或精神心理疾病如抑郁症、精神分裂症等； 2.有酒精依赖或药物滥用史； 3.有抑郁症状、智力缺陷或痴呆症状； 4.有幽闭恐惧症或金属植入物等不符合磁共振安全标准的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

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