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首页 临床进展 多孔钽填充块用于骨关节缺损重建的多中心、前瞻性、单组临床试验

【ChiCTR2100054225】多孔钽填充块用于骨关节缺损重建的多中心、前瞻性、单组临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054225

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

因肿瘤、外伤、严重退变引起的骨关节缺损以及髋、膝关节置换术后翻修的骨缺损重建

试验通俗题目

多孔钽填充块用于骨关节缺损重建的多中心、前瞻性、单组临床试验

试验专业题目

多孔钽填充块用于骨关节缺损重建的多中心、前瞻性、单组临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价“多孔钽填充块”骨关节缺损重建的安全性与有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 周岁，性别不限； 2. 肿瘤、外伤、严重退变引起以及置换术后翻修的髋、膝关节骨缺损，需要进行重建； 3. 自愿参加临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1. 全身或手术部位局部感染； 2. 缺损部位目前存在恶性肿瘤（包括转移瘤）； 3. 正在使用化疗药物、接受放射治疗； 4. 对植入物有过敏史； 5. 妊娠期或哺乳期妇女； 6. 有明显的手术禁忌症； 7. 研究者判断不适合入选的其他情形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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