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首页 临床进展 新型血清蛋白质与腹膜透析患者预后：前瞻性、多中心、观察性研究

【ChiCTR2200056150】新型血清蛋白质与腹膜透析患者预后：前瞻性、多中心、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056150

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹膜透析

试验通俗题目

新型血清蛋白质与腹膜透析患者预后：前瞻性、多中心、观察性研究

试验专业题目

新型血清蛋白质与腹膜透析患者预后：前瞻性、多中心、观察性研究

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临床试验信息
试验目的

尽管腹膜透析患者预后已明显改善，但其长期存活率仍然很低，10年存活率仅有 11%。控制传统的死亡因素及改善尿毒症相关合并症并未进一步改善患者预后。因此，对于腹膜透析患者预后的认知，存在着许多未知因素。腹膜超滤衰竭是腹膜透析患者死亡的强预测因子。参与调控腹膜超滤衰竭的致病蛋白是否参与腹膜透析患者预后，目前未受到关注。本研究拟取腹膜超滤衰竭患者血清，筛选异常表达蛋白，再通过多中心大样本验证其与腹膜透析患者预后关系。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1800;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

探索阶段 1.年龄≥18岁 2.腹透时间≥3个月 3.腹膜透析时间不超过2年 4.2年内腹膜超滤衰竭 5.签署知情同意书 验证阶段 1.年龄≥18岁 2.腹透时间≥3个月 3.签署知情同意书；

排除标准

探索阶段 1.接受腹膜透析后有腹部手术史 2.有腹透相关性腹膜炎史或其它疾病导致的腹膜炎 3.拒绝签署知情同意书 验证阶段 1.接受腹膜透析后有腹部手术史 2.有腹透相关性腹膜炎史或其它疾病导致的腹膜炎 3.入本研究4周内进入其它研究 4.妊娠状态 5.合并有恶性肿瘤患者 6.预期寿命小于6个月 7.拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学附属邵逸夫医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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